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治験薬管理者用の資料提供について

2014年6月26日

 薬剤部では治験薬管理用ファイルを該当部署に設置し、治験薬調剤・調製時に処方オーダー内容の確認を行っています。ファイル内の資料(治験実施計画書、治験薬取扱い手順書、併用禁止薬・併用注意薬リスト等)が改訂された場合には治験薬管理補助者まで随時提供いただきますようお願いいたします。

 資料提供状況についてご確認いただき、最新版の治験実施計画書等が未提出の場合には対応の程よろしくお願いいたします。

 *詳細については、「治験薬の搬入と回収について」のページをご参照ください。

  •  <治験薬管理および関連部署用ファイル等>
  •  ① 治験実施計画書
  •  ② 治験薬取扱い手順書
  •  ③ 治験薬管理表(原則、治験依頼者書式)
  •  ④ 調剤・払出・調製手順書(A4版1枚に調剤手順・注意点をまとめたもの)
  •  ⑤ 併用禁止薬・併用注意薬リスト
  •  ⑤ 注射薬調製支援システム確認事項(薬剤部で調製が必要な注射薬の場合)
  •  ⑥ 契約番号(必須)及び有効期限シール(要時)など

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