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契約書の改訂について

2015年3月13日

 薬事法の名称変更に伴い、下記契約書を改訂しました。「標準業務手順書・書式」のページに掲載しましたのでご確認ください。2015年2月1日以降につきましては新書式にて契約締結致します。

    • <改訂された契約書>
    • ・北大書式21-1 治験契約書
    • ・北大書式21-2 製造販売後臨床試験契約書
    • ・北大書式21-3 製造販売後調査契約書
    • ・北大書式21-5 副作用・感染症報告契約書

 既に契約した治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査については、読み替えにて対応とし原則変更契約は致しません。

 不明な点がありましたら、治験事務局までお問い合わせください。

 

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