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北海道大学病院臨床研究開発センター研修会

<CSVセミナー>製薬企業におけるEDCシステムのCSV活動

開催日時 平成28年5月25日(水) 15:00~16:30<終了しました>
講師 第一三共株式会社
薬事監査部 GCP監査グループ 渡辺 博司 先生
データサイエンス部 データシステム管理グループ 水本 マリ子 先生
開催場所 北海道大学病院 臨床研究棟1F 大会議室
対象者 臨床研究開発センター職員・全ての職員の方(医師・コメディカル問わず、多数の方のご出席をお待ちしています)・臨床研究関係者
問い合わせ先 臨床研究開発センター(内線:7935)
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プロジェクトチーム形成とチーム開発

開催日時 平成28年6月30日(木)16:00 ~17:00<終了しました>
講師 一般社団法人 DIA Japan PMコミュニティー・リード
一般社団法人 新興事業創出機構 フェロー
Project Management Professional
プロジェクト・チームコーチ/ビジネスコーチ  今野 浩一 先生
開催場所 北海道大学病院 臨床研究棟1F 大会議室
対象者 臨床研究開発センター職員・全ての職員の方(医師・コメディカル問わず、多数の方のご出席をお待ちしています)・臨床研究関係者
問い合わせ先 臨床研究開発センター(内線:7935)
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MedDRA/J コーディング研修

開催日時 平成28年7月14日(木)13:00~17:00・15日(金)9:00~12:00<終了しました>
講師 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 JMO事業部
JMO事業部長 関口 壹之 先生 ・ JMO事業部長代理 永尾 豊 先生 ・ 高野 充 先生
開催場所 北海道大学病院 臨床研究棟1F 大会議室
対象者 臨床研究開発センター職員・全ての職員の方(医師・コメディカル問わず、多数の方のご出席をお待ちしています)・臨床研究関係者
事前登録制 <定員35名>先着順(事前学習資料を配布するため)。参加ご希望の方は担当/菊池(uta-rock-1126@huhp.hokudai.ac.jp)まで氏名・所属・連絡先を電子メールにて御連絡ください。 【事前登録締切/2016年6月30日(木)まで】
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<医薬品評価科学特別講義>大手外資系企業はアカデミア創薬をどのように捉えているか

開催日時 平成28年11月11日(金)16:30~18:00<終了しました>
講師 グラクソ・スミスクライン株式会社 高橋 希人 先生
開催場所 臨床講義棟 1F 第4講堂
対象者 臨床研究開発センター職員・全ての職員の方(医師・コメディカル問わず、多数の方のご出席をお待ちしています)・臨床研究関係者
問い合わせ先 大学院医学研究科 連携研究センター レギュラトリー サイエンス部門 評価科学分野(内線5365)/臨床研究開発センター (内線:7783)
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<医薬品評価科学特別講義>体外診断薬の開発と規制

開催日時 平成28年12月9日(金)16:30~18:00<終了しました>
講師 PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
体外診断薬審査室長 矢花  直幸  先生
開催場所 臨床講義棟 1F 第4講堂
対象者 臨床研究開発センター職員・全ての職員の方(医師・コメディカル問わず、多数の方のご出席をお待ちしています)・臨床研究関係者
問い合わせ先 大学院医学研究科 連携研究センター レギュラトリー サイエンス部門 評価科学分野(内線5365)/臨床研究開発センター (内線:7783)
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<医薬品評価科学特別講義>医療機器のライフサイクルマネジメント

開催日時 平成29年1月5日(木)16:30~18:00<終了しました>
講師 PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
渡邉 環  先生
開催場所 医学研究科中研究棟 3-1共通セミナー室
対象者 臨床研究開発センター職員・全ての職員の方(医師・コメディカル問わず、多数の方のご出席をお待ちしています)・臨床研究関係者
問い合わせ先 大学院医学研究科 連携研究センター レギュラトリー サイエンス部門 評価科学分野(内線5365)/臨床研究開発センター (内線:7783)
ポスター 研修会ポスター

 

<医薬品評価科学特別講義>新規プロジェクトのタイム・マネジメント

開催日時 平成29年2月15日(水)16:00~17:30<終了しました>
講師 一般社団法人 DIA Japan PMコミュニティー・リード
一般社団法人 新興事業創出機構 フェロー
Project Management Professional
プロジェクト・チームコーチ/ビジネスコーチ  今野 浩一 先生
開催場所 北海道大学病院 臨床研究棟1F 大会議室
対象者 臨床研究開発センター職員・全ての職員の方(医師・コメディカル問わず、多数の方のご出席をお待ちしています)・臨床研究関係者
問い合わせ先 臨床研究開発センター (内線:7935)
2/16(木)開催の「会議ファシリテーション・ワークショップ」へご参加希望の方は、
臨床研究開発センター 生物統計室 飯島(hiroaki.iijima@huhp.hokudai.ac.jp)までご連絡ください
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「少人数対象生物統計学セミナー」の実施について

はじめに

当センターでは、生物統計学を含めた臨床研究の研修会を行っておりますが、大人数を対象とするため研究者の皆様の個々のニーズに合わない場合も多いとのご意見を頂いております。
そこで、「診療グループ」「研究グループ」といった比較的少人数の研究者を対象とした生物統計学セミナーを実施することといたしました。グループ内で実施する具体的な臨床研究について、試験デザインや症例数設計、データ処理や統計解析方法などを当方から解説して研究者の皆様と検討する、という形式のセミナーです。具体的な内容、対象となる要件、申込み方法等は、別紙「少人数対象生物統計学セミナー実施要領」をご参照ください。
臨床研究を実施する皆様におかれましては、本セミナーの趣旨をご理解の上、ご活用いただけますよう、よろしくお願いいたします。

対象

北海道大学病院において臨床研究を実施する方(職種は問いません)

受講する場合の要件

  • ・具体的な臨床研究、研究テーマが存在し、事前の打ち合わせが可能であること(研究実施計画書または研究概要を事前に提出いただきます)
  • ・グループ内でセミナーの調整を行なってくださる方(申込担当者)がいらっしゃること
  • ・参加人数が5人以上であること
  • ・申込みから開催まで1か月空けることが可能であること(セミナー準備期間として必要です)

申込み方法

「少人数生物統計学セミナー」申込書に記載の上、

臨床研究開発センター データ管理部門
(内線:7413、hucdm@huhp.hokudai.ac.jp)までご連絡下さい。
尚、費用は無料です。

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