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臨床研究支援実績

臨床研究新規支援業務(平成29年度)

1. 支援業務内訳
番号 施設形態 試験種類 業務内容 契約締結日 目標症例数 資金提供者
1 多施設共同 介入研究 CRC 4月3日 69(5) 研究者自己資金
2 単施設 非臨床試験 調整事務局 4月26日 - 公的資金
3 多施設共同 介入研究 調整事務局 / DM / モニタリング / 統計解析 / CRC 5月16日 16(16) 研究者自己資金
4 多施設共同 観察研究 システム作成 5月16日 30 公的資金
5 単施設 介入研究 文書作成 / 調整事務局 / CRC 5月17日 10 企業
6 単施設 介入研究 調整事務局 / 登録 / DM / モニタリング 5月23日 30 公的資金
7 多施設共同 介入研究 文書作成 / 調整事務局 / 登録 / 割付 / DM / システム作成 / モニタング / 統計解析 / CRC 5月31日 212(18) 公的資金
8 多施設共同 観察研究 CRC 6月27日 600(10) 企業
9 多施設共同 非臨床試験 調整事務局 / モニタング / 非臨床 / 薬事 / 知財 7月1日 - 公的資金
10 単施設 非臨床試験 調整事務局 / 非臨床 / 薬事 / 知財 7月1日 - 企業
11 多施設共同 観察研究 DM 7月18日 300(0) 公的資金
12 多施設共同 介入研究 DM / 統計解析 7月21日 188 企業
13 多施設共同 非臨床試験/介入研究 文書作成 / 登録 / DM / システム作成 / モニタリング / 統計解析 / 非臨床 / 品質 / 薬事 / 知財 8月1日 - 他機関
14 単施設 介入研究 監査 8月25日 - 他機関
15 単施設 介入研究 監査 8月25日 - 他機関
16 単施設 介入研究 調整事務局 / 登録 / DM / 統計解析 / CRC / 品質 9月5日 4(4) 公的資金
17 多施設共同 介入研究 薬事 / 知財 9月7日 20 企業
18 単施設 介入研究 監査 10月3日 - 他機関
19 多施設共同 観察研究 登録 / DM 10月25日 1000 他機関
20 多施設共同 観察研究 統計解析 11月7日 200 企業
21 多施設共同 介入研究 統計解析 11月15日 220 企業
22 多施設共同 観察研究 統計解析 11月21日 52 企業
23 多施設共同 介入研究 調整事務局 / CRC 11月24日 200(3) 研究者自己資金
24 多施設共同 介入研究 CRC 11月24日 290(3) 研究者自己資金
25 単施設 介入研究 モニタリング / CRC / 監査 12月2日 2(2) 公的資金
26 多施設共同 介入研究 文書作成 / 調整事務局 / DM 12月15日 1 研究者自己資金
27 単施設 観察研究 システム作成 12月19日 20 公的資金
28 多施設共同 介入研究 統計解析 12月26日 - 他機関
29 多施設共同 介入研究 統計解析 12月26日 - 他機関
30 多施設共同 介入研究 統計解析 12月26日 - 他機関
31 単施設 介入研究 統計解析 12月26日 20 他機関
32 単施設 介入研究 統計解析 12月26日 20  他機関
33 単施設 介入研究 CRC 1月23日 60(60) 企業
34 多施設共同 介入研究 調整事務局 / 品質 / 薬事 2月5日 - 公的資金
35 多施設共同 介入研究 DM / システム作成 / CRC 2月14日 220(60) 公的資金
36 多施設共同 介入研究 CRC 3月1日 3(3) 企業
37 多施設共同 観察研究 モニタリング 3月20日 35 -
38 多施設共同 観察研究 登録 / DM / システム作成 / 統計解析 3月27日 2612 企業
39 多施設共同 観察研究 CRC 3月30日 200(15) 企業

※症例数:()内はCRC支援数

 

2.支援実施中研究数

※平成30年3月31日現在

介入研究 観察研究 非臨床研究
31 25 2 58

 

3. 統計解析相談
年度 相談数 内訳(重複あり)
研究デザイン 解析方法 論文作成 査読者対応 その他
H25 40 21 13 1 2 1
H26 101 71 29 7 4 0
H27 214 85 130 15 12 1
H28 323 117 239 43 17 9
H29 259 97 205 17 28 4

その他……学会抄録作成
臨床研究実施方法の相談
論文中の内容の解釈に関する相談
解析結果の確認

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