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治験審査委員会

治験審査委員会の設置者

  • 名 称: 国立大学法人北海道大学病院治験審査委員会
  • 設置者: 北海道大学病院長
  • 住 所: 北海道札幌市北区北14条西5丁目

手順書

治験審査委員会標準手順書(平成27年8月改訂版)

委員名簿及び委員会の記録の概要

治験審査委員会の委員名簿及び治験審査委員会の記録の概要は申請者に対し、臨床研究開発センターにて閲覧に供します。閲覧をご希望される方は臨床研究開発センターまでご連絡下さい。

閲覧を希望される方は下記の申請手順を参照して下さい。
※モニタリング・監査担当者による閲覧申請はこちらのページをご参照ください。

①閲覧の申込み
  1. 申請者は治験審査委員会の委員名簿又は治験審査委員会の記録の概要を閲覧したい旨、臨床研究開発センターへ申し出る。
    1. 受付時間:8時30分~17時00分(平日)
    2. 電話番号:011-706-7061(直通)
    3. E-mail:tiken@med.hokudai.ac.jp
  2. 申請者は、臨床研究開発センター治験事務局職員と以下の事項について打ち合わせを行う。
    1. 閲覧を希望する治験審査委員会の記録の概要
      • ・いつの治験審査委員会の委員名簿か
      • ・対象治験名及びいつの治験審査委員会の記録の概要か
    2. 閲覧したい理由
    3. 閲覧をする日
  3. 申請者は書類を作成し、臨床研究開発センターへ送付する。
    1. 送付する書類
    2. 送付先
      • 〒060-8648 札幌市北区北14条西5丁目
        北海道大学病院 臨床研究開発センター治験事務局
②閲覧許可書の交付(送付)
  1. 病院長は申請者に閲覧許可書を交付する。
③閲覧日
  1. 申請者(及び同行者)は以下の文書を持参し、臨床研究開発センター職員に提示する。
    1. 治験審査委員会に関する情報閲覧許可書(別紙書式1)
    2. 本人と確認できる書類(身分証明書)
  2. 申請者(及び同行者)の了解のもと、本人と確認できる書類のコピーを取る。なお、コピーは臨床研究開発センターにて保管します。
  3. 治験審査委員会の委員名簿及び治験審査委員会の記録の概要の閲覧は、臨床研究開発センター職員の立ち会いのもとで行います。

委員会の日程

こちらのページにて公開しています。

お問い合わせ・連絡先

北海道大学病院臨床研究開発センター
TEL:011-706-7061 FAX:011-706-7977
E-mail:tiken@med.hokudai.ac.jp

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