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CRC業務について

治験開始前

  • ○症例管理のための資料作成
  • ○同意説明文書の作成支援
  • ○治験関連部門との連絡・調整

治験実施中

  • ○被験者適格性確認
  • ○同意説明の補助
  • ○被験者の相談窓口
  • ○診察・検査の同席
  • ○被験者スケジュール管理
  • ○被験者の事前面談(残薬の回収、有害事象の確認)
  • ○併用禁止薬、制限薬の確認
  • ○治験実施計画書遵守の補助
  • ○症例報告書作成の補助
  • ○有害事象対応支援

依頼者対応

  • ○SDVの対応

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