トップ>臨床研究>臨床研究の申請について

臨床研究の申請について

1 はじめに

北海道大学病院(以下、本院)でおこなわれる臨床研究は、「ヘルシンキ宣言」や「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等の各種指針を遵守することが求められます。すべての研究者は、臨床研究を実施する際には、各種倫理指針を十分に理解し、遵守する必要があります。

各種指針
  • ○ヘルシンキ宣言(2013年10月修正)
  • ○人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(平成26年12月22日制定)、同ガイダンス(平成27年3月31日一部改訂)
  • ○ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(平成26年11月25日一部改正)、同Q&A(平成25年4月22日)
  • ○遺伝子治療等臨床研究に関する指針(平成27年8月12日告示)
  • ○ヒトES細胞の樹立に関する指針(平成26年11月25日告示)
  • ○ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針(平成26年11月25日告示)
  • ○ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針(平成27年3月31日一部改正)

2 審査をおこなう審査機関

本院でおこなわれる臨床研究を審査する機関は、本院に設置した「北海道大学病院自主臨床研究審査委員会」、「北海道大学大学院医学研究科・医学部医学科医の倫理委員会」「北海道大学歯学研究科臨床・疫学研究倫理審査委員会」「北海道大学大学院保健科学研究院倫理委員会」の4つがあります。いずれの審査委員会で審査を受けるかは、以下のフローチャートをご参照ください。申請先が不明の場合は、自主臨床研究事務局までお問い合わせください。

北海道大学病院における臨床研究の審査機関決定のフローチャート

各委員会の担当窓口
  • ○北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
  •   担当 臨床研究開発センター 自主臨床研究事務局  電話 011-706-7636
  • ○北海道大学大学院医学研究科・医学部医学科医の倫理委員会
  •   担当 医学系事務部総務課庶務担当  電話 011-706-5003
  • ○北海道大学大学院歯学研究科臨床・疫学研究倫理審査委員会
  •   担当 歯学研究科・歯学部庶務係  電話 011-706-4313
  • ○北海道大学大学院保健科学研究院倫理委員会
  •   担当 保健科学研究院 庶務担当  電話 011-706-3316
  • ○北海道大学病院治験審査委員会
  •   担当 臨床研究開発センター 治験事務局  電話 011-706-7061

ページ先頭へ