トップ>治験>PhaseⅠユニット

PhaseⅠユニット

北海道大学病院臨床研究開発センターPhaseⅠユニットでは、健常成人を対象とした早期・探索的臨床研究の実施を通じて、アカデミア、ベンチャー、企業の優れたシーズの臨床開発を推進します。

施設概要

p1_01

洗濯室 トイレ 検体室 当直室 面談室 スタッフルーム 入口 ベッドルーム スタッフステーション 食堂 ロッカー
ベッドルーム

p1_br被験者の寝床および試験実施場所です

 

 

 

 

スタッフステーション

p1_ss2p1_ss被験者等の状態観察、医療提供準備、個人情報等の保管・管理を行います

 

 

 

食堂・娯楽室

p1_syokudo被験者が食事や休憩、または諸活動を行う共用スペースです。

 

 

 

 

ロッカー・床頭台

p1_locker2p1_locker入所の際、被験者一人にそれぞれ1台のロッカー、床頭台を貸し出します。

 

 

 

検体室

p1_kentaishitsuPhaseⅠユニット内で行う試験の検体処理を行います。

 

 

 

 

当直室

当直者が仮眠および待機を行います。

面談室

試験担当医師が診察を行います。

スタッフルーム

PhaseⅠユニットスタッフの休憩・待機スペースです。

PhaseⅠユニット入口

PhaseⅠユニットは電子錠システムで終日施錠されます。試験担当医師および関係スタッフのみカードで開錠可能で、緊急時(停電時等)には自動開錠されます。

 

 

 

 

業務内容

大項目 小項目
試験受け入れ準備 ・ 試験受託相談
・ 試験責任者との事前調整参加
・ 試験実施計画書・同意説明文書の確認
・ 食事提供準備
・ 被験者募集支援
・ スタートアップミーティング参加
同意説明・取得の補助、患者登録 ・ 同意説明補助
・ 被験者登録補助
・ 被験者選定支援
スケジュール管理・被験者対応 ・ 被験者対応・スケジュール管理
・ 被験者診察補助
・ 各検査対応
・ 謝金手続き
症例報告書、書類作成・文書管理 ・ 症例報告書作成補助
・ 必要書類作成補助(重篤な有害事象の報告書、実施状況報告書など)
・ 必要書類管理保管
その他 ・ 直接閲覧準備支援
・ 院内調整業務
・ 機器管理

 

お問い合わせ・連絡先

北海道大学病院臨床研究開発センター 早期臨床試験支援部門 Phase I unit 管理室
TEL:011-706-8531 E-mail:p1unit@huhp.hokudai.ac.jp

ページ先頭へ