研究者の方へ

バイオマーカーを用いた診断技術の実用化にあたっては，通常，薬事承認・保険適用を目指すことになります．薬事承認（正式には製造販売承認）の申請は，医薬品同様，製造販売における責任体制を有する企業が行うことになるため，開発・申請企業との連携が不可欠になります．また実用化にあたっては多くの関係者（ステークホルダー）がかかわることになります（下図）．当センターでは，体外診断薬や医療機器の共同開発のみならず，臨床研究開発センターと連携し，開発・申請企業を含めたステークホルダー間の調整や，臨床開発に必要な研究費の獲得を支援いたします．

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