シーズ支援実績

2018年度 シーズ支援件数(2018年6月現在)

2018年度 シーズ支援件数の内訳(分担機関・拠点外シーズの件数を含む)

シーズ分類 シーズA シーズB シーズC
薬事申請上の分類 医薬品 20 12 8
診断薬 2 0 0
体外診断用医薬品 4 0 0
医療機器 7 9 9
再生医療等製品 2 4 9
その他 2 0 1
分類不可 1 0 0
拠点(代表機関・分担機関)
/拠点外
拠点(代表機関・分担機関) 33 18 25
‣代表機関(北海道大学) 26 7 17
‣分担機関(札幌医科大学・旭川医科大学) 7 11 8
拠点外 5 7 2
38 25 27

表は横にスクロールしてご覧いただけます

2018年度 ICD-10(2003年版)準拠 基本分類に基づく支援件数の内訳 (分担機関・拠点外シーズの件数を含む)

ICD-10(2003年版)準拠 基本分類表 医薬品 診断薬 体外診断用医薬品 医療機器 再生医療等製品 その他
特殊目的用コード: 40 2 4 25 15 3
感染症及び寄生虫症(A00-B99) 2 2
新生物(C00-D48) 19 2 2 8 2 1
血液及び造血器の疾患並びに免疫機構の障害(D50-D89) 1 1
内分泌、栄養及び代謝疾患(E00-E90) 2 1 1
精神及び行動の障害(F00-F99)
神経系の疾患(G00-G99) 5 3
眼及び付属器の疾患(H00-H59) 1 1 2 1
耳及び乳様突起の疾患(H60-H95)
循環器系の疾患(I00-I99) 2 5 4
呼吸器系の疾患(J00-J99)
消化器系の疾患(K00-K93) 4 2 3 1
皮膚及び皮下組織の疾患(L00-L99) 2 1
筋骨格系及び結合組織の疾患(M00-M99) 1 5
腎尿路生殖器系の疾患(N00-N99) 1 1
妊娠、分娩及び産じょく<褥>(O00-O99)
周産期に発生した病態(P00-P96)
先天奇形、変形及び染色体異常(Q00-Q99)
症状、徴候及び異常臨床所見・異常検査所見で他に分類されないもの(R00-R99)
損傷、中毒及びその他の外因の影響(S00-T98)
傷病及び死亡の外因(V01-Y98)
健康状態に影響を及ぼす要因及び保健サービスの利用(Z00-Z99)

表は横にスクロールしてご覧いただけます

シーズB (北海道大学シーズは2018年6月時点、他大学シーズは2018年9月時点のデータです)

シーズ
番号
薬事申請上の
分類
対象疾患 研究代表者
所属機関
B33 医薬品 膵癌(含フコシル化糖鎖産生腫瘍、消化器癌) 札幌医科大学
B38 医療機器 悪性腫瘍 北海道大学
B44 再生医療等製品 糖尿病性腎症 札幌医科大学
B47 医薬品 デュシェンヌ型筋ジストロフィー症 札幌医科大学
B50 医薬品 ピロリ菌感染症 旭川医科大学
B60 医薬品 悪性腫瘍 北海道大学
B62 医療機器 乳がん 北海道大学
B63 医療機器 日常診療にて腹腔鏡治療を行う消化器癌 北海道大学
B64 医薬品 悪性新生物 北海道大学
B66 再生医療等製品 膵がん、胆道がん 三重大学
B67 医薬品 悪性胸膜中皮腫 広島大学
B68 医薬品 進行がん 札幌医科大学
B69 再生医療等製品 筋萎縮性側索硬化症 札幌医科大学
B72 医療機器 勃起不全 旭川医科大学
B76 医療機器 頭頚部がん、肺がん、膵臓がん、前立腺がん 北海道大学
B77 医療機器 悪性腫瘍 北海道大学
B78 医薬品 子宮内膜症 藤田保健衛生大学
B79 医薬品 アルツハイマー型認知機能障害 浜松医科大学
B80 医療機器 口腔カンジダ症 広島大学
B81 医療機器 人工股関節全置換術を必要とする変形性股関節症、大腿骨頭壊死、関節リウマチによる股関節機能不全患者 信州大学
B82 医療機器 非特定(健康管理用技術のため) 札幌医科大学
B83 医薬品 出血性ショック、術中出血 旭川医科大学
B84 医薬品 悪性新生物 旭川医科大学

表は横にスクロールしてご覧いただけます

シーズC (北海道大学シーズは2018年6月時点、他大学シーズは2018年9月時点のデータです)

シーズ番号 薬事申請上の分類 対象疾患 研究代表者所属機関
C01 再生医療等製品 脳梗塞 札幌医科大学
C28 医薬品 小児重症てんかん、水頭症 北海道大学
C30 再生医療等製品 急性GVHD 兵庫医科大学
C32 再生医療等製品 肝硬変 北海道大学
C35 医薬品 石綿関連疾患(中皮腫、石綿胸水) 旭川医科大学
C37 再生医療等製品 表皮水疱症 北海道大学
C38 医薬品 潰瘍性大腸炎 北海道大学
C40 医薬品 炎症性腸疾患 旭川医科大学
C43 再生医療等製品 脊髄損傷 札幌医科大学
C44 医薬品 進行大腸がん 札幌医科大学
C50 医療機器 脳腫瘍(神経膠腫) 北海道大学
C51 医療機器 思春期特発性側弯症、症候性側弯症、成人・老人脊柱後弯症 北海道大学
C52 医療機器 椎間板ヘルニア 北海道大学
C53 医療機器 オキュラーサーフェス疾患 北海道大学
C55 医療機器 学童期側弯症 北海道大学
C56 医療機器 健康保険適用疾患(小児がん)・頭頚部がん、肝細胞がん、肺がん 北海道大学
C59 医療機器 開頭術が必要な脳神経外科、臓器移植、血管血行再建患者 旭川医科大学
C61 再生医療等製品 脳梗塞 北海道大学
C62 該当なし 顎骨内嚢胞、顎骨内良性腫瘍、唇顎口蓋裂(顎裂部骨欠損)、腸骨採取後(腸骨骨欠損) 北海道医療大学
C63 医療機器 加齢黄斑変性、糖尿病網膜症、緑内障末期、網膜色素変性、変性近視等、黄斑部領域に障害を有するロービジョン患者 旭川医科大学
C64 医薬品 非小細胞肺癌にて手術を受ける症例 北海道大学
PJ12-05 医薬品 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 北海道大学
PJ12-06 医療機器 嚢胞性疾患 北海道大学

表は横にスクロールしてご覧いただけます

2007~2017年度 開発実績内訳

2007~2017年度 成果件数の内訳(分担機関・拠点外シーズの件数を含む)

成果分類 件数
治験届 15
企業へのライセンスアウト 6
先進医療としての承認 7
承認申請 11
製造販売承認(取得) 9
保険医療化 5
上記以外の商品化 1

表は横にスクロールしてご覧いただけます

2007~2017年度 開発実績

1. 治験届

シーズ番号 薬事申請上の分類 UMIN
番号 /JapicCTI-No.
試験簡略名 対象疾患 医師主導/企業 研究代表者所属機関
C03 医療機器 UMIN
000002991
新規人工手関節(NM002)治験 関節リウマチ 医師主導 拠点内
C06 医療機器 UMIN
000006224
新規人工股関節(AMU001)治験 変形性股関節症、大腿骨頭壊死症、関節リウマチ 医師主導 拠点内(分担機関)
C25 医薬品 UMIN
000008611
有効な治療法のない進行消化器がん患者に対するSVN-2B単独投与の第1相臨床試験(SUCCESS) 進行消化器がん 医師主導 拠点内(分担機関)
C25 医薬品 UMIN
000012146
SVN-2B 第Ⅱ相臨床試験 進行膵臓がん患者におけるSVN-2B/STI-01併用療法の無作為化二重盲検群間比較試験 (SUCCESS-II) 膵臓がん 医師主導 拠点内(分担機関)
C28 医薬品 UMIN
000025104
PSO17の第Ⅰ相試験 健常者 医師主導 拠点内
C29 医療機器 JapicCTI-153105 dMD-001 パイロット試験 膝または肘の外傷性軟骨欠損症あるいは離断性骨軟骨炎 企業 拠点内
C30 再生医療等製品 UMIN
000029945
ステロイド抵抗性急性GVHDを対象としたAM01(羊膜由来間葉系幹細胞)の第I/II相試験 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病 医師主導 拠点外
C37 再生医療等製品 UMIN
000020734
復帰変異モザイク部位由来J-TEC-01の 表皮水疱症に対する検証試験 劣性栄養障害型表皮水疱症または接合部型表皮水疱症 医師主導 拠点内
C38 医薬品 UMIN
000024520
抗菌薬3剤併用による難治性潰瘍性大腸炎の治療 潰瘍性大腸炎 医師主導 拠点内
PJ12-03 再生医療等製品 UMIN
000026130
RAINBOW研究 脳梗塞急性期 医師主導 拠点内
PJ12-05-01 医薬品 UMIN
000012934
BezFAOD試験 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 医師主導 拠点内
PJ12-05-02 医薬品 UMIN
000016951
BezFAOD継続試験 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 医師主導 拠点内
PJ12-06 医療機器 UMIN
000017705
多発性肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた検討試験 肝嚢胞を有する常染色体優性多発性嚢胞腎あるいは、多発性肝嚢胞 医師主導 拠点内
PJ13-01 再生医療等製品 UMIN
000029841
既存治療で効果不十分の中等症の活動期クローン病患者を対象としたAM01(羊膜由来間葉系幹細胞)の第Ⅰ/Ⅱ相試験 クローン病 医師主導 拠点内
PJ13-02 医薬品 UMIN
000018165
HER2陽性再発転移の唾液腺癌に対する薬物療法第Ⅱ相試験 HER2陽性唾液腺癌 医師主導 拠点内

表は横にスクロールしてご覧いただけます

2. 先進医療としての承認

シーズ番号 薬事申請上の
分類
種類 先進医療技術名 適応症
C04 医療機器 A 陽子線治療 頭頚部腫瘍、肺・縦隔腫瘍、消化管腫瘍、肝胆膵腫瘍、泌尿器腫瘍、乳腺・婦人科腫瘍又は転移性腫瘍
C24 医療機器 B C11標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による再発の診断 頭頸部腫瘍(脳腫瘍)
C33 医療機器 B 陽子線治療 切除不能な肝細胞がん
C33 医療機器 B 陽子線治療 肝内胆管がん
C34 医療機器 B 11C標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による診断 初発の神経膠腫が疑われるもの
C56 医療機器 B 陽子線治療 根治切除が可能な肝細胞がん
C56 医療機器 B 陽子線治療 前立腺癌

表は横にスクロールしてご覧いただけます

3. 製造販売承認(取得)

シーズ番号 薬事申請上の
分類
承認番号 一般的名称 販売名 製造販売業者
北大TR06 医療機器 22400BZX00164000 植込み型病変識別マーカ 金マーカ刺入キット 東郷メディキット株式会社
C03 医療機器 22800BZX00385000 全人工手関節 DARTS人工手関節 帝人ナカシマメディカル株式会社
C04 医療機器 22600BZX00068000 粒子線治療装置 陽子線治療システム PROBEAT-RT 株式会社日立製作所
C56 医療機器 K171049
(FDA 510k)
Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems Hitachi, Ltd. Healthcare

表は横にスクロールしてご覧いただけます

4. 保険医療化

シーズ番号 薬事申請上の分類 販売名 保険適用希望者
北大TR06 医療機器 金マーカ刺入キット 東郷メディキット株式会社
C03 医療機器 DARTS人工手関節 帝人ナカシマメディカル株式会社
C33 医療機器 陽子線治療システム PROBEAT-RT 株式会社日立製作所
TOP