シーズ支援実績
2019年度 シーズ支援件数（2019年8月1日現在）
2019年度 シーズ支援件数の内訳（分担機関・拠点外シーズの件数を含む）
| シーズ分類 | シーズA | シーズB | シーズC | |
|---|---|---|---|---|
| 薬事申請上の分類 | 医薬品 | 22 | 12 | 7 |
| 診断薬 | 3 | 0 | 0 | |
| 体外診断用医薬品 | 4 | 0 | 0 | |
| 医療機器 | 7 | 7 | 8 | |
| 再生医療等製品 | 4 | 2 | 3 | |
| その他 | 6 | 1 | 0 | |
| 拠点 （代表機関・分担機関） ／拠点外 |
拠点（代表機関・分担機関） | 35 | 18 | 15 |
| ‣代表機関（北海道大学） | 27 | 8 | 11 | |
| ‣分担機関（札幌医科大学・旭川医科大学） | 8 | 10 | 4 | |
| 拠点外 | 11 | 4 | 3 | |
| 計 | 46 | 22 | 18 | |
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シーズB （北海道大学支援シーズのみ）
| シーズ 番号 |
薬事申請上の 分類 |
対象疾患 | 研究代表者 所属機関 |
|---|---|---|---|
| B60 | 医薬品 | 悪性腫瘍 | 北海道大学 |
| B62 | 医療機器 | 乳がん | 北海道大学 |
| B64 | 医薬品 | 悪性新生物 | 北海道大学 |
| B67 | 医薬品 | 悪性胸膜中皮腫 | 広島大学 |
| B76 | 医療機器 | 陽子線治療患者（頭頸部腫瘍、肺がん、膵臓がん、前立腺がん） | 北海道大学 |
| B77 | 医療機器 | 悪性腫瘍 | 北海道大学 |
| B79 | 医薬品 | アルツハイマー型認知機能障害 | 浜松医科大学 |
| B80 | 医療機器 | 無歯顎症、口腔カンジダ症 | 広島大学 |
| B85 | 医療機器 | 顎堤形成術を要する疾患等 | 北海道大学 |
| B86 | 再生医療等製品 | 脳出血慢性期における麻痺の残存した患者 | 北海道大学 |
| B87 | その他 | 腰椎椎間板ヘルニア患者 | 北海道大学 |
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シーズC （北海道大学支援シーズのみ）
| シーズ番号 | 薬事申請上の 分類 |
対象疾患 | 研究代表者 所属機関 |
|---|---|---|---|
| C28 | 医薬品 | 小児重症てんかん、水頭症 | 北海道大学 |
| C50 | 医療機器 | 頭頸部腫瘍又は上咽頭、頭蓋骨その他脳に近接する臓器に発生する腫瘍、初発の神経膠腫の疑い | 北海道大学 |
| C52 | 医療機器 | 腰椎椎間板ヘルニア | 北海道大学 |
| C53 | 医療機器 | オキュラーサーフェス疾患 | 北海道大学 |
| C55 | 医療機器 | 思春期特発性側弯症 | 北海道大学 |
| C56 | 医療機器 | 健康保険適用疾患（小児がん）・頭頚部がん、肝細胞がん、肺がん | 北海道大学 |
| C61 | 再生医療等製品 | 脳梗塞 | 北海道大学 |
| C64 | 医薬品 | 非小細胞肺癌にて手術を受ける症例 | 北海道大学 |
| C66 | 医療機器 | レビー小体型認知症 | 奈良先端科学技術大学院大学 |
| PJ12-05 | 医薬品 | ミトコンドリア代謝異常症 | 北海道大学 |
| PJ12-06 | 医療機器 | 嚢胞性疾患 | 北海道大学 |
| PJ12-07 | 再生医療等製品 | 慢性心不全 | 北海道大学 |
| PJ13-02 | 医薬品 | 唾液腺癌 | 北海道大学 |
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2007～2018年度 開発実績（2019年8月1日現在）
2007～2018年度 開発実績 件数（分担機関・拠点外シーズの件数を含む）
| 成果分類 | 件数 |
|---|---|
| 特許出願※ | 186 |
| 治験届（医師主導治験） | 25 |
| 治験届（企業治験） | 1 |
| 企業へのライセンスアウト | 18 |
| 先進医療としての承認 | 7 |
| 承認申請 | 15 |
| 製造販売承認（取得） | 13 |
| 保険医療化 | 8 |
| 上記以外の商品化 | 2 |
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- 特許出願件数は、北海道大学シーズのみの件数
2007～2018年度 開発実績 内訳（北海道大学支援シーズのみ）
1. 治験届
| シーズ番号 | 薬事申請上の分類 | UMIN番号/ jRCT番号等 |
試験簡略名/ 研究の名称 |
対象疾患 |
|---|---|---|---|---|
| C03 | 医療機器 | UMIN 000002991 |
新規人工手関節(NM002)治験 | 関節リウマチ |
| C06 | 医療機器 | UMIN 000006224 |
新規人工股関節(AMU001)治験 | 変形性股関節症、大腿骨頭壊死症、関節リウマチ |
| C25 | 医薬品 | UMIN 000008611 |
有効な治療法のない進行消化器がん患者に対するSVN-2B単独投与の第1相臨床試験(SUCCESS) | 進行消化器がん |
| C25 | 医薬品 | UMIN 000012146 |
SVN-2B 第Ⅱ相臨床試験 進行膵臓がん患者におけるSVN-2B/STI-01併用療法の無作為化二重盲検群間比較試験 (SUCCESS-II) | 膵臓がん |
| C28 | 医薬品 | UMIN 000025104 |
PSO17の第Ⅰ相試験 | 健常者 |
| C29 | 医療機器 | JapicCTI-153105 | dMD-001 パイロット試験 | 膝または肘の外傷性軟骨欠損症あるいは離断性骨軟骨炎 |
| C30 | 再生医療等製品 | UMIN 000029945 |
ステロイド抵抗性急性GVHDを対象としたAM01(羊膜由来間葉系幹細胞)の第I/II相試験 | ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病 |
| C37 | 再生医療等製品 | UMIN 000020734 |
復帰変異モザイク部位由来J-TEC-01の 表皮水疱症に対する検証試験 | 劣性栄養障害型表皮水疱症または接合部型表皮水疱症 |
| C38 | 医薬品 | UMIN 000024520 |
抗菌薬3剤併用による難治性潰瘍性大腸炎の治療 | 潰瘍性大腸炎 |
| C52 | 医療機器 | UMIN 000034227 |
腰椎椎間板ヘルニア患者におけるdMD-001の安全性及び性能についての探索的臨床試験 | 腰椎椎間板ヘルニア |
| C64 | 医薬品 | jRCT 2011180004 |
非小細胞肺癌手術適応症例に対する周術期ONO-1101投与の多施設共同ランダム化比較試験 | 非小細胞肺癌 |
| PJ12-03 | 再生医療等製品 | UMIN 000026130 |
RAINBOW研究 | 脳梗塞急性期 |
| PJ12-05-01 | 医薬品 | UMIN 000012934 |
BezFAOD試験 | ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 |
| PJ12-05-02 | 医薬品 | UMIN 000016951 |
BezFAOD継続試験 | ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 |
| PJ12-06 | 医療機器 | UMIN 000017705 |
多発性肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた検討試験 | 肝嚢胞を有する常染色体優性多発性嚢胞腎あるいは、多発性肝嚢胞 |
| PJ12-07 | 再生医療等製品 | UMIN 000035004 |
慢性心不全患者に対するHUCV002-01静脈投与療法に対するオープン単群第I/IIa相試験 | 慢性心不全 |
| PJ13-01 | 再生医療等製品 | UMIN 000029841 |
既存治療で効果不十分の中等症の活動期クローン病患者を対象としたAM01（羊膜由来間葉系幹細胞）の第Ⅰ/Ⅱ相試験 | クローン病 |
| PJ13-02 | 医薬品 | UMIN 000018165 |
HER2陽性再発転移の唾液腺癌に対する薬物療法第Ⅱ相試験 | HER2陽性唾液腺癌 |
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2. 先進医療としての承認
| シーズ番号 | 薬事申請上の 分類 |
種類 | 先進医療技術名 | 適応症 |
|---|---|---|---|---|
| C24 | 医療機器 | B | C11標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による再発の診断 | 頭頸部腫瘍(脳腫瘍) |
| C04 | 医療機器 | A | 陽子線治療 | 頭頚部腫瘍肺・縦隔腫瘍、消化管腫瘍、肝胆膵腫瘍、泌尿器腫瘍、乳腺・婦人科腫瘍又は転移性腫瘍 |
| C34 | 医療機器 | B | 11C標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による診断 | 初発の神経膠腫が疑われるもの |
| C33 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 切除不能な肝細胞がん |
| C33 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 肝内胆管がん |
| C56 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 根治切除が可能な肝細胞がん |
| C56 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 前立腺癌 |
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3. 製造販売承認（取得）
| シーズ番号 | 薬事申請上の 分類 |
承認番号 | 一般的名称 | 販売名 | 製造販売業者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北大TR06 | 医療機器 | 22400BZX00164000 | 植込み型病変識別マーカ | 金マーカ刺入キット | 東郷メディキット株式会社 |
| C03 | 医療機器 | 22800BZX00385000 | 全人工手関節 | DARTS人工手関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| C04 | 医療機器 | 22600BZX00068000 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療システム PROBEAT-RT | 株式会社日立製作所 |
| C37 | 再生医療等製品 | 21900FZX00039001 | ヒト（自己）表皮由来細胞シート | ジェイス | 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
| C51 | 医療機器 | 23000BZX00388000 | 脊椎内固定器具 | CVSスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 |
| C56 | 医療機器 | K171049 （FDA 510k） |
Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems | Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems | Hitachi, Ltd. Healthcare |
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4. 保険医療化
| シーズ番号 | 薬事申請上の分類 | 販売名 | 保険適用希望者 |
|---|---|---|---|
| 北大TR06 | 医療機器 | 金マーカ刺入キット | 東郷メディキット株式会社 |
| C03 | 医療機器 | DARTS人工手関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| C33 | 医療機器 | 陽子線治療システム PROBEAT-RT | 株式会社日立製作所 |
| C51 | 医療機器 | CVSスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 |