シーズ支援実績

2019年度 シーズ支援件数(2019年8月1日現在)

2019年度 シーズ支援件数の内訳(分担機関・拠点外シーズの件数を含む)

シーズ分類 シーズA シーズB シーズC
薬事申請上の分類 医薬品 22 12 7
診断薬 3 0 0
体外診断用医薬品 4 0 0
医療機器 7 7 8
再生医療等製品 4 2 3
その他 6 1 0
拠点
(代表機関・分担機関)
/拠点外
拠点(代表機関・分担機関) 35 18 15
‣代表機関(北海道大学) 27 8 11
‣分担機関(札幌医科大学・旭川医科大学) 8 10 4
拠点外 11 4 3
46 22 18

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シーズB (北海道大学支援シーズのみ)

シーズ
番号
薬事申請上の
分類
対象疾患 研究代表者
所属機関
B60 医薬品 悪性腫瘍 北海道大学
B62 医療機器 乳がん 北海道大学
B64 医薬品 悪性新生物 北海道大学
B67 医薬品 悪性胸膜中皮腫 広島大学
B76 医療機器 陽子線治療患者(頭頸部腫瘍、肺がん、膵臓がん、前立腺がん) 北海道大学
B77 医療機器 悪性腫瘍 北海道大学
B79 医薬品 アルツハイマー型認知機能障害 浜松医科大学
B80 医療機器 無歯顎症、口腔カンジダ症 広島大学
B85 医療機器 顎堤形成術を要する疾患等 北海道大学
B86 再生医療等製品 脳出血慢性期における麻痺の残存した患者 北海道大学
B87 その他 腰椎椎間板ヘルニア患者 北海道大学

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シーズC (北海道大学支援シーズのみ)

シーズ番号 薬事申請上の
分類
対象疾患 研究代表者
所属機関
C28 医薬品 小児重症てんかん、水頭症 北海道大学
C50 医療機器 頭頸部腫瘍又は上咽頭、頭蓋骨その他脳に近接する臓器に発生する腫瘍、初発の神経膠腫の疑い 北海道大学
C52 医療機器 腰椎椎間板ヘルニア 北海道大学
C53 医療機器 オキュラーサーフェス疾患 北海道大学
C55 医療機器 思春期特発性側弯症 北海道大学
C56 医療機器 健康保険適用疾患(小児がん)・頭頚部がん、肝細胞がん、肺がん 北海道大学
C61 再生医療等製品 脳梗塞 北海道大学
C64 医薬品 非小細胞肺癌にて手術を受ける症例 北海道大学
C66 医療機器 レビー小体型認知症 奈良先端科学技術大学院大学
PJ12-05 医薬品 ミトコンドリア代謝異常症 北海道大学
PJ12-06 医療機器 嚢胞性疾患 北海道大学
PJ12-07 再生医療等製品 慢性心不全 北海道大学
PJ13-02 医薬品 唾液腺癌 北海道大学

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2007~2018年度 開発実績(2019年8月1日現在)

2007~2018年度 開発実績 件数(分担機関・拠点外シーズの件数を含む)

成果分類 件数
特許出願※ 186
治験届(医師主導治験) 25
治験届(企業治験) 1
企業へのライセンスアウト 18
先進医療としての承認 7
承認申請 15
製造販売承認(取得) 13
保険医療化 8
上記以外の商品化 2

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  • 特許出願件数は、北海道大学シーズのみの件数

2007~2018年度 開発実績 内訳(北海道大学支援シーズのみ)

1. 治験届

シーズ番号 薬事申請上の分類 UMIN番号/
jRCT番号等
試験簡略名/
研究の名称
対象疾患
C03 医療機器 UMIN
000002991
新規人工手関節(NM002)治験 関節リウマチ
C06 医療機器 UMIN
000006224
新規人工股関節(AMU001)治験 変形性股関節症、大腿骨頭壊死症、関節リウマチ
C25 医薬品 UMIN
000008611
有効な治療法のない進行消化器がん患者に対するSVN-2B単独投与の第1相臨床試験(SUCCESS) 進行消化器がん
C25 医薬品 UMIN
000012146
SVN-2B 第Ⅱ相臨床試験 進行膵臓がん患者におけるSVN-2B/STI-01併用療法の無作為化二重盲検群間比較試験 (SUCCESS-II) 膵臓がん
C28 医薬品 UMIN
000025104
PSO17の第Ⅰ相試験 健常者
C29 医療機器 JapicCTI-153105 dMD-001 パイロット試験 膝または肘の外傷性軟骨欠損症あるいは離断性骨軟骨炎
C30 再生医療等製品 UMIN
000029945
ステロイド抵抗性急性GVHDを対象としたAM01(羊膜由来間葉系幹細胞)の第I/II相試験 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病
C37 再生医療等製品 UMIN
000020734
復帰変異モザイク部位由来J-TEC-01の 表皮水疱症に対する検証試験 劣性栄養障害型表皮水疱症または接合部型表皮水疱症
C38 医薬品 UMIN
000024520
抗菌薬3剤併用による難治性潰瘍性大腸炎の治療 潰瘍性大腸炎
C52 医療機器 UMIN
000034227
腰椎椎間板ヘルニア患者におけるdMD-001の安全性及び性能についての探索的臨床試験 腰椎椎間板ヘルニア
C64 医薬品 jRCT
2011180004
非小細胞肺癌手術適応症例に対する周術期ONO-1101投与の多施設共同ランダム化比較試験 非小細胞肺癌
PJ12-03 再生医療等製品 UMIN
000026130
RAINBOW研究 脳梗塞急性期
PJ12-05-01 医薬品 UMIN
000012934
BezFAOD試験 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症
PJ12-05-02 医薬品 UMIN
000016951
BezFAOD継続試験 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症
PJ12-06 医療機器 UMIN
000017705
多発性肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた検討試験 肝嚢胞を有する常染色体優性多発性嚢胞腎あるいは、多発性肝嚢胞
PJ12-07 再生医療等製品 UMIN
000035004
慢性心不全患者に対するHUCV002-01静脈投与療法に対するオープン単群第I/IIa相試験 慢性心不全
PJ13-01 再生医療等製品 UMIN
000029841
既存治療で効果不十分の中等症の活動期クローン病患者を対象としたAM01(羊膜由来間葉系幹細胞)の第Ⅰ/Ⅱ相試験 クローン病
PJ13-02 医薬品 UMIN
000018165
HER2陽性再発転移の唾液腺癌に対する薬物療法第Ⅱ相試験 HER2陽性唾液腺癌

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2. 先進医療としての承認

シーズ番号 薬事申請上の
分類
種類 先進医療技術名 適応症
C24 医療機器 B C11標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による再発の診断 頭頸部腫瘍(脳腫瘍)
C04 医療機器 A 陽子線治療 頭頚部腫瘍肺・縦隔腫瘍、消化管腫瘍、肝胆膵腫瘍、泌尿器腫瘍、乳腺・婦人科腫瘍又は転移性腫瘍
C34 医療機器 B 11C標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による診断 初発の神経膠腫が疑われるもの
C33 医療機器 B 陽子線治療 切除不能な肝細胞がん
C33 医療機器 B 陽子線治療 肝内胆管がん
C56 医療機器 B 陽子線治療 根治切除が可能な肝細胞がん
C56 医療機器 B 陽子線治療 前立腺癌

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3. 製造販売承認(取得)

シーズ番号 薬事申請上の
分類
承認番号 一般的名称 販売名 製造販売業者
北大TR06 医療機器 22400BZX00164000 植込み型病変識別マーカ 金マーカ刺入キット 東郷メディキット株式会社
C03 医療機器 22800BZX00385000 全人工手関節 DARTS人工手関節 帝人ナカシマメディカル株式会社
C04 医療機器 22600BZX00068000 粒子線治療装置 陽子線治療システム PROBEAT-RT 株式会社日立製作所
C37 再生医療等製品 21900FZX00039001 ヒト(自己)表皮由来細胞シート ジェイス 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
C51 医療機器 23000BZX00388000 脊椎内固定器具 CVSスパイナルシステム 株式会社ロバート・リード商会
C56 医療機器 K171049
(FDA 510k)
Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems Hitachi, Ltd. Healthcare

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4. 保険医療化

シーズ番号 薬事申請上の分類 販売名 保険適用希望者
北大TR06 医療機器 金マーカ刺入キット 東郷メディキット株式会社
C03 医療機器 DARTS人工手関節 帝人ナカシマメディカル株式会社
C33 医療機器 陽子線治療システム PROBEAT-RT 株式会社日立製作所
C51 医療機器 CVSスパイナルシステム 株式会社ロバート・リード商会
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