シーズ支援実績
2018年度 シーズ支援件数（2018年6月現在）
2018年度 シーズ支援件数の内訳（分担機関・拠点外シーズの件数を含む）
| シーズ分類 | シーズA | シーズB | シーズC | |
|---|---|---|---|---|
| 薬事申請上の分類 | 医薬品 | 20 | 12 | 8 |
| 診断薬 | 2 | 0 | 0 | |
| 体外診断用医薬品 | 4 | 0 | 0 | |
| 医療機器 | 7 | 9 | 9 | |
| 再生医療等製品 | 2 | 4 | 9 | |
| その他 | 2 | 0 | 1 | |
| 分類不可 | 1 | 0 | 0 | |
| 拠点（代表機関・分担機関） ／拠点外 |
拠点（代表機関・分担機関） | 33 | 18 | 25 |
| ‣代表機関（北海道大学） | 26 | 7 | 17 | |
| ‣分担機関（札幌医科大学・旭川医科大学） | 7 | 11 | 8 | |
| 拠点外 | 5 | 7 | 2 | |
| 計 | 38 | 25 | 27 | |
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2018年度 ICD-10（2003年版）準拠 基本分類に基づく支援件数の内訳 （分担機関・拠点外シーズの件数を含む）
| ICD-10（2003年版）準拠 基本分類表 | 医薬品 | 診断薬 | 体外診断用医薬品 | 医療機器 | 再生医療等製品 | その他 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 特殊目的用コード: | 40 | 2 | 4 | 25 | 15 | 3 |
| 感染症及び寄生虫症（A00-B99） | 2 | 2 | ||||
| 新生物（C00-D48） | 19 | 2 | 2 | 8 | 2 | 1 |
| 血液及び造血器の疾患並びに免疫機構の障害（D50-D89） | 1 | 1 | ||||
| 内分泌、栄養及び代謝疾患（E00-E90） | 2 | 1 | 1 | |||
| 精神及び行動の障害（F00-F99） | ||||||
| 神経系の疾患（G00-G99） | 5 | 3 | ||||
| 眼及び付属器の疾患（H00-H59） | 1 | 1 | 2 | 1 | ||
| 耳及び乳様突起の疾患（H60-H95） | ||||||
| 循環器系の疾患（I00-I99） | 2 | 5 | 4 | |||
| 呼吸器系の疾患（J00-J99） | ||||||
| 消化器系の疾患（K00-K93） | 4 | 2 | 3 | 1 | ||
| 皮膚及び皮下組織の疾患（L00-L99） | 2 | 1 | ||||
| 筋骨格系及び結合組織の疾患（M00-M99） | 1 | 5 | ||||
| 腎尿路生殖器系の疾患（N00-N99） | 1 | 1 | ||||
| 妊娠、分娩及び産じょく＜褥＞（O00-O99） | ||||||
| 周産期に発生した病態（P00-P96） | ||||||
| 先天奇形、変形及び染色体異常（Q00-Q99） | ||||||
| 症状、徴候及び異常臨床所見・異常検査所見で他に分類されないもの（R00-R99） | ||||||
| 損傷、中毒及びその他の外因の影響（S00-T98） | ||||||
| 傷病及び死亡の外因（V01-Y98） | ||||||
| 健康状態に影響を及ぼす要因及び保健サービスの利用（Z00-Z99） |
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シーズB （北海道大学シーズは2018年6月時点、他大学シーズは2018年9月時点のデータです）
| シーズ 番号 |
薬事申請上の 分類 |
対象疾患 | 研究代表者 所属機関 |
|---|---|---|---|
| B33 | 医薬品 | 膵癌（含フコシル化糖鎖産生腫瘍、消化器癌） | 札幌医科大学 |
| B38 | 医療機器 | 悪性腫瘍 | 北海道大学 |
| B44 | 再生医療等製品 | 糖尿病性腎症 | 札幌医科大学 |
| B47 | 医薬品 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー症 | 札幌医科大学 |
| B50 | 医薬品 | ピロリ菌感染症 | 旭川医科大学 |
| B60 | 医薬品 | 悪性腫瘍 | 北海道大学 |
| B62 | 医療機器 | 乳がん | 北海道大学 |
| B63 | 医療機器 | 日常診療にて腹腔鏡治療を行う消化器癌 | 北海道大学 |
| B64 | 医薬品 | 悪性新生物 | 北海道大学 |
| B66 | 再生医療等製品 | 膵がん、胆道がん | 三重大学 |
| B67 | 医薬品 | 悪性胸膜中皮腫 | 広島大学 |
| B68 | 医薬品 | 進行がん | 札幌医科大学 |
| B69 | 再生医療等製品 | 筋萎縮性側索硬化症 | 札幌医科大学 |
| B72 | 医療機器 | 勃起不全 | 旭川医科大学 |
| B76 | 医療機器 | 頭頚部がん、肺がん、膵臓がん、前立腺がん | 北海道大学 |
| B77 | 医療機器 | 悪性腫瘍 | 北海道大学 |
| B78 | 医薬品 | 子宮内膜症 | 藤田保健衛生大学 |
| B79 | 医薬品 | アルツハイマー型認知機能障害 | 浜松医科大学 |
| B80 | 医療機器 | 口腔カンジダ症 | 広島大学 |
| B81 | 医療機器 | 人工股関節全置換術を必要とする変形性股関節症、大腿骨頭壊死、関節リウマチによる股関節機能不全患者 | 信州大学 |
| B82 | 医療機器 | 非特定（健康管理用技術のため） | 札幌医科大学 |
| B83 | 医薬品 | 出血性ショック、術中出血 | 旭川医科大学 |
| B84 | 医薬品 | 悪性新生物 | 旭川医科大学 |
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シーズC （北海道大学シーズは2018年6月時点、他大学シーズは2018年9月時点のデータです）
| シーズ番号 | 薬事申請上の分類 | 対象疾患 | 研究代表者所属機関 |
|---|---|---|---|
| C01 | 再生医療等製品 | 脳梗塞 | 札幌医科大学 |
| C28 | 医薬品 | 小児重症てんかん、水頭症 | 北海道大学 |
| C30 | 再生医療等製品 | 急性GVHD | 兵庫医科大学 |
| C32 | 再生医療等製品 | 肝硬変 | 北海道大学 |
| C35 | 医薬品 | 石綿関連疾患（中皮腫、石綿胸水） | 旭川医科大学 |
| C37 | 再生医療等製品 | 表皮水疱症 | 北海道大学 |
| C38 | 医薬品 | 潰瘍性大腸炎 | 北海道大学 |
| C40 | 医薬品 | 炎症性腸疾患 | 旭川医科大学 |
| C43 | 再生医療等製品 | 脊髄損傷 | 札幌医科大学 |
| C44 | 医薬品 | 進行大腸がん | 札幌医科大学 |
| C50 | 医療機器 | 脳腫瘍（神経膠腫） | 北海道大学 |
| C51 | 医療機器 | 思春期特発性側弯症、症候性側弯症、成人・老人脊柱後弯症 | 北海道大学 |
| C52 | 医療機器 | 椎間板ヘルニア | 北海道大学 |
| C53 | 医療機器 | オキュラーサーフェス疾患 | 北海道大学 |
| C55 | 医療機器 | 学童期側弯症 | 北海道大学 |
| C56 | 医療機器 | 健康保険適用疾患（小児がん）・頭頚部がん、肝細胞がん、肺がん | 北海道大学 |
| C59 | 医療機器 | 開頭術が必要な脳神経外科、臓器移植、血管血行再建患者 | 旭川医科大学 |
| C61 | 再生医療等製品 | 脳梗塞 | 北海道大学 |
| C62 | 該当なし | 顎骨内嚢胞、顎骨内良性腫瘍、唇顎口蓋裂（顎裂部骨欠損）、腸骨採取後（腸骨骨欠損） | 北海道医療大学 |
| C63 | 医療機器 | 加齢黄斑変性、糖尿病網膜症、緑内障末期、網膜色素変性、変性近視等、黄斑部領域に障害を有するロービジョン患者 | 旭川医科大学 |
| C64 | 医薬品 | 非小細胞肺癌にて手術を受ける症例 | 北海道大学 |
| PJ12-05 | 医薬品 | ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 | 北海道大学 |
| PJ12-06 | 医療機器 | 嚢胞性疾患 | 北海道大学 |
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2007～2017年度 開発実績内訳
2007～2017年度 成果件数の内訳（分担機関・拠点外シーズの件数を含む）
| 成果分類 | 件数 |
|---|---|
| 治験届 | 15 |
| 企業へのライセンスアウト | 6 |
| 先進医療としての承認 | 7 |
| 承認申請 | 11 |
| 製造販売承認（取得） | 9 |
| 保険医療化 | 5 |
| 上記以外の商品化 | 1 |
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2007～2017年度 開発実績
1. 治験届
| シーズ番号 | 薬事申請上の分類 | UMIN 番号 /JapicCTI-No. |
試験簡略名 | 対象疾患 | 医師主導／企業 | 研究代表者所属機関 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C03 | 医療機器 | UMIN 000002991 |
新規人工手関節(NM002)治験 | 関節リウマチ | 医師主導 | 拠点内 |
| C06 | 医療機器 | UMIN 000006224 |
新規人工股関節(AMU001)治験 | 変形性股関節症、大腿骨頭壊死症、関節リウマチ | 医師主導 | 拠点内（分担機関） |
| C25 | 医薬品 | UMIN 000008611 |
有効な治療法のない進行消化器がん患者に対するSVN-2B単独投与の第1相臨床試験(SUCCESS) | 進行消化器がん | 医師主導 | 拠点内（分担機関） |
| C25 | 医薬品 | UMIN 000012146 |
SVN-2B 第Ⅱ相臨床試験 進行膵臓がん患者におけるSVN-2B/STI-01併用療法の無作為化二重盲検群間比較試験 (SUCCESS-II) | 膵臓がん | 医師主導 | 拠点内（分担機関） |
| C28 | 医薬品 | UMIN 000025104 |
PSO17の第Ⅰ相試験 | 健常者 | 医師主導 | 拠点内 |
| C29 | 医療機器 | JapicCTI-153105 | dMD-001 パイロット試験 | 膝または肘の外傷性軟骨欠損症あるいは離断性骨軟骨炎 | 企業 | 拠点内 |
| C30 | 再生医療等製品 | UMIN 000029945 |
ステロイド抵抗性急性GVHDを対象としたAM01(羊膜由来間葉系幹細胞)の第I/II相試験 | ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病 | 医師主導 | 拠点外 |
| C37 | 再生医療等製品 | UMIN 000020734 |
復帰変異モザイク部位由来J-TEC-01の 表皮水疱症に対する検証試験 | 劣性栄養障害型表皮水疱症または接合部型表皮水疱症 | 医師主導 | 拠点内 |
| C38 | 医薬品 | UMIN 000024520 |
抗菌薬3剤併用による難治性潰瘍性大腸炎の治療 | 潰瘍性大腸炎 | 医師主導 | 拠点内 |
| PJ12-03 | 再生医療等製品 | UMIN 000026130 |
RAINBOW研究 | 脳梗塞急性期 | 医師主導 | 拠点内 |
| PJ12-05-01 | 医薬品 | UMIN 000012934 |
BezFAOD試験 | ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 | 医師主導 | 拠点内 |
| PJ12-05-02 | 医薬品 | UMIN 000016951 |
BezFAOD継続試験 | ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症 | 医師主導 | 拠点内 |
| PJ12-06 | 医療機器 | UMIN 000017705 |
多発性肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた検討試験 | 肝嚢胞を有する常染色体優性多発性嚢胞腎あるいは、多発性肝嚢胞 | 医師主導 | 拠点内 |
| PJ13-01 | 再生医療等製品 | UMIN 000029841 |
既存治療で効果不十分の中等症の活動期クローン病患者を対象としたAM01（羊膜由来間葉系幹細胞）の第Ⅰ/Ⅱ相試験 | クローン病 | 医師主導 | 拠点内 |
| PJ13-02 | 医薬品 | UMIN 000018165 |
HER2陽性再発転移の唾液腺癌に対する薬物療法第Ⅱ相試験 | HER2陽性唾液腺癌 | 医師主導 | 拠点内 |
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2. 先進医療としての承認
| シーズ番号 | 薬事申請上の 分類 |
種類 | 先進医療技術名 | 適応症 |
|---|---|---|---|---|
| C04 | 医療機器 | A | 陽子線治療 | 頭頚部腫瘍、肺・縦隔腫瘍、消化管腫瘍、肝胆膵腫瘍、泌尿器腫瘍、乳腺・婦人科腫瘍又は転移性腫瘍 |
| C24 | 医療機器 | B | C11標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による再発の診断 | 頭頸部腫瘍(脳腫瘍) |
| C33 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 切除不能な肝細胞がん |
| C33 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 肝内胆管がん |
| C34 | 医療機器 | B | 11C標識メチオニンを用いたポジトロン断層撮影による診断 | 初発の神経膠腫が疑われるもの |
| C56 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 根治切除が可能な肝細胞がん |
| C56 | 医療機器 | B | 陽子線治療 | 前立腺癌 |
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3. 製造販売承認（取得）
| シーズ番号 | 薬事申請上の 分類 |
承認番号 | 一般的名称 | 販売名 | 製造販売業者 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北大TR06 | 医療機器 | 22400BZX00164000 | 植込み型病変識別マーカ | 金マーカ刺入キット | 東郷メディキット株式会社 |
| C03 | 医療機器 | 22800BZX00385000 | 全人工手関節 | DARTS人工手関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| C04 | 医療機器 | 22600BZX00068000 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療システム PROBEAT-RT | 株式会社日立製作所 |
| C56 | 医療機器 | K171049 （FDA 510k） |
Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems | Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems | Hitachi, Ltd. Healthcare |
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4. 保険医療化
| シーズ番号 | 薬事申請上の分類 | 販売名 | 保険適用希望者 |
|---|---|---|---|
| 北大TR06 | 医療機器 | 金マーカ刺入キット | 東郷メディキット株式会社 |
| C03 | 医療機器 | DARTS人工手関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| C33 | 医療機器 | 陽子線治療システム PROBEAT-RT | 株式会社日立製作所 |