PhaseⅠユニット

北海道大学病院臨床研究開発センターPhaseⅠユニットでは、健常成人を対象とした早期・探索的臨床研究の実施を通じて、アカデミア、ベンチャー、企業の優れたシーズの臨床開発を推進します。

施設概要

ベッドルーム

被験者の寝床および試験実施場所です

スタッフステーション

被験者等の状態観察、医療提供準備、個人情報等の保管・管理を行います

食堂・娯楽室

被験者が食事や休憩、または諸活動を行う共用スペースです。

ロッカー・床頭台

入所の際、被験者一人にそれぞれ1台のロッカー、床頭台を貸し出します。

検体室

PhaseⅠユニット内で行う試験の検体処理を行います。

当直室

当直者が仮眠および待機を行います。

面談室

試験担当医師が診察を行います。

スタッフルーム

PhaseⅠユニットスタッフの休憩・待機スペースです。

PhaseⅠユニット入口

PhaseⅠユニットは電子錠システムで終日施錠されます。試験担当医師および関係スタッフのみカードで開錠可能で、緊急時(停電時等)には自動開錠されます。

業務内容

試験受け入れ準備・試験受託相談
・試験責任者との事前調整参加
・試験実施計画書・同意説明文書の確認
・食事提供準備
・被験者募集支援
・スタートアップミーティング参加
同意説明・取得の補助、
患者登録
・同意説明補助
・被験者登録補助
・被験者選定支援
スケジュール管理・
被験者対応
・被験者対応・スケジュール管理
・被験者診察補助
・各検査対応
・謝金手続き
症例報告書、
書類作成・文書管理
・症例報告書作成補助
・必要書類作成補助(重篤な有害事象の報告書、実施状況報告書など)
・必要書類管理保管
その他・直接閲覧準備支援
・院内調整業務
・機器管理

表は横にスクロールしてご覧いただけます

お問い合わせ・連絡先

北海道大学病院臨床研究開発センター
早期臨床試験支援部門 Phase I unit 管理室
011-706-8531
p1unit@huhp.hokudai.ac.jp
TOP