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先進医療制度

先進医療制度について

先進医療とは、国民の安全性を確保し、患者負担の増大を防止するといった観点を踏まえつつ、国民の選択肢を広げ、利便性を向上するという観点から、安全性、 有効性等を確保するために一定の施設基準を設定し、当該施設基準に該当する保険医療機関の届出により、又は安全性、有効性等を確保するために対象となる医療技術ごとに実施医療機関の要件を設定し当該要件に適合する保険医療機関の承認により、保険診療との併用を認める制度です。

先進医療の分類

先進医療A
1.未承認等の医薬品若しくは医療機器の使用又は医薬品
 若しくは医療機器の適応外使用を伴わない医療技術
2.以下のような医療技術であって、当該検査薬等の使用による人体への影響が極めて小さいもの
(1)未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
(2)未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
先進医療B
1.未承認等の医薬品若しくは医療機器の使用又は医薬品
 若しくは医療機器の適応外使用を伴う医療技術
2.未承認等の医薬品若しくは医療機器の使用又は医薬品若しくは
 医療機器の適応外使用を伴わない医療技術であって、
 当該医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について
 特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの

先進医療相談窓口(研究者対象)

先進医療に関する研究支援を依頼される場合は、下記にて相談を承ります。

お問い合わせ・連絡先

北海道大学病院臨床研究開発センター
臨床研究支援部門
011-706-7935
crsupport@huhp.hokudai.ac.jp
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