審査業務などのご依頼について＜学外からのご依頼＞

まずは、以下の書類をご提出ください。事務局でご提出いただいた書類を確認いたします。（書類の内容について事務局からお問合せする場合があります）

事務局確認後、審査依頼書および下記の提出資料をご提出ください。提出後、審査料の⽀払い⼿続きを⾏います。

提出いただいた資料について、事務局および委員数名で記載内容の確認を⾏います。その後、質問事項をまとめた資料をメールにてお渡ししますので質問事項を確認の上、ご回答ください。その際、回答を記載した資料と、申請書類を修正された場合は、当該書類を送付ください。修正部分は「⾚字」とし、新旧対照表を添付してください。このやり取りを必要に応じて繰り返します。

「委員会意⾒書【課⻑通知様式5】」と併せて、「総⻑捺印済みの書類【北⼤様式7（共通）】」を実施責任者へ送付します。

委員会から意⾒書【課⻑通知様式5】を受領後、実施責任者（多施設共同治験の場合は統括責任者）は、再⽣医療等提供計画を厚⽣労働⼤⾂⼜は地⽅厚⽣局⻑へ提出してください。申請は下記Websiteより⾏ってください。受理後発出された再⽣医療等提供計画番号および受理年⽉⽇を委員会事務局までご連絡お願いします。

再⽣医療等提供計画届出受理後に臨床研究・診療を 開始してください。

実施期間中は、被験者の観察/評価以外に以下の場合は委員会への報告が 必要です。

必要な記録を整理して、保管してください。