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医療・ヘルスサイエンス研究開発機構職員研修会

クオリティ・バイ・デザインの考え方に基づく効果的・効率的な臨床試験の質の確保
～実施医療機関としての被験者保護とインテグリティを考える～

完全事前申込制

開催日時2024年4月24日（水）15：30～16：30
講師北海道大学病院　臨床研究開発センター　治験支援部門サイトマネジメント室長/臨床研究支援部門被験者保護室長　佐々木　由紀　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法 申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_MblosSSHQbWQCCuBUiqeEw）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
Point 当セミナーは「ARO協議会認定制度」受講単位対象セミナーです。
単位数： PM 2単位・StM 2単位
PM承認№：AROPM24002
StM承認№：AROStM24003
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

ヘルシンキ宣言改訂について

完全事前申込制

開催日時2024年6月14日（金）15：30～16：30
講師「臨床評価」編集委員　栗原　千絵子　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法 申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_PhS1sYLLTH2Apz1klWheHQ）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
Point 当セミナーは「ARO協議会認定制度」受講単位対象セミナーです。
単位数： PM 2単位・StM 2単位
PM承認№：AROPM24003
StM承認№：AROStM24004
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

PMDAで学んだこと～希少疾病用医薬品・小児医薬品開発を中心に～

完全事前申込制

開催日時2024年8月6日（火）15：30～16：30
講師北海道大学病院 臨床研究開発センター 臨床開発推進部門 臨床試験マネジメント室長　高橋　俊行　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法 申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN__LL3BY25SNCmDDDxJfaX6w ）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

遺伝医療と医療倫理

完全事前申込制

開催日時2023年5月9日（火）16：00～17：00　終了しました
講師北海道大学病院 臨床遺伝子診療部 教授　山田　崇弘　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_b8zKMJPPQAewm0rCawsIOw）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

QMSに対する慶應プロジェクトマネジメントの取り組み

完全事前申込制

開催日時2023年6月9日（金）16：00～17：00　終了しました
講師慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 臨床研究支援部門 PMOユニット 特任助教　吉田　直志　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_oJthjX7bQquZReFa9-4wCA）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

運用開始から5年経過した機構におけるQMS体制について～運用開始後に入職した人でも”QMSって何か”が分かるように～

完全事前申込制

開催日時2023年7月4日（火）16：00～17：00　終了しました
講師北海道大学病院 臨床研究開発センター 信頼性保証部門長　特任准教授　中村　宏治　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_s-zm2cSjSHOoIlkcAbBIaA）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

医薬品の承認審査とレギュラトリーサイエンス ～PMDAで経験してきたこと～

完全事前申込制

開催日時 2023年9月20日（水）16：00～17：00　終了しました
講師 北海道大学病院 臨床研究開発センター 臨床開発推進部門　特任准教授　佐久嶋　研　先生
開催方法 Zoomによるオンライン開催
申込方法 申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_KBRd4IPbSgWutLUaiJNp_Q）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先 教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

がん分子標的治療とコンパニオン診断法について

完全事前申込制

開催日時 2023年10月17日（火）16：00～17：00　→　15:30～16:30　※開催時間変更　終了しました
講師 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
先端診断技術開発センター 統括マネージャー／基盤技術開発室長
畑中　豊　先生
開催方法 Zoomによるオンライン開催
申込方法 申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_7a-kPWSASX2gmvowmlTL-w）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先 教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

プログラム医療機器の薬事規制概要

完全事前申込制

開催日時2023年11月20日（月）16：00～17：00　終了しました
講師独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） プログラム医療機器審査室　　　　　　加藤　健太郎　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_rRSDmhRZT5m_dIHebyMF0g）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

製薬企業におけるメディカルアフェアーズ活動

完全事前申込制

開催日時2023年12月22日（金）15：30～16：30　終了しました
講師北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構　プロモーションユニット 臨床研究開発センター　臨床開発推進部門　副部門長 上正原　勝　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_WAVzP9nGRtGIFw9hJMyssQ）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

再生医療の舞台裏：製造の苦労と最近の話題

完全事前申込制

開催日時2024年2月7日（水）15：30～16：30　終了しました
講師北海道大学病院　医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット　臨床研究開発センター 再生医療等推進部門長 加畑　馨　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法申込フォーム（https://zoom.us/webinar/register/WN_HM5T9FkyRy-fKYD1G0rh1w）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）

くすりのより適正な使用や改良を目指す“育薬”のプロセスと臨床研究

完全事前申込制

開催日時2024年3月5日（火）15：30～16：30　終了しました
講師北海道大学病院　医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット　臨床研究開発センター　臨床研究支援部門長　 　中井　祥二　先生
開催方法Zoomによるオンライン開催
申込方法申込フォーム（ https://zoom.us/webinar/register/WN_kVU9e6bRSDG_exqMTKt7_A ）にアクセスし、必要事項を入力の上お申込みください。
※参加には、登録後にzoomから送信される承認メールが必要になります。必ず受信を確認してください。
対象者医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット職員・全ての職員の方（医師・コメディカル問わず）・臨床研究関係者
問い合わせ先教育・研修委員会（crmic_edu@pop.med.hokudai.ac.jp）
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